Ceroxteril 0,1%+0,1% “soluzione cutanea”

DENOMINAZIONE

CEROXTERIL 0,1%+0,1% “SOLUZIONE CUTANEA”

PRINCIPI ATTIVI

100 g di prodotto contengono (p/p): Principi attivi: Clorexidina digluconato g 0,10; Benzalconio cloruro g 0,10. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Alcool etilico; Essenza aromatica (Limone); Acqua depurata q.b. a 100 g.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Disinfezione e pulizia della cute non gravemente lesa (ad esempio in caso di ferite, piaghe e ustioni superficiali). È indicato per la preparazione del campo operatorio.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

- Per la preparazione del campo operatorio; strofinare la parte interessata con tampone di cotone o di garza sterile imbevuto di antisettico. - Per la disinfezione e pulizia della cute non gravemente lesa (ad esempio in caso di ferite, piaghe e ustioni superficiali): strofinare la parte interessata con tampone di cotone o di garza sterile imbevuto di antisettico, ripetendo l'operazione 2 - 3 volte al giorno. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE

CONSERVAZIONE

Conservare in recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.

AVVERTENZE

Il prodotto è solo per uso esterno; l'uso, specie prolungato, di prodotti per uso cutaneo può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire un'idonea terapia. Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio. Evitare l'esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l'applicazione del prodotto. Il medicinale contiene benzalconio cloruro, sostanza irritante che può causare reazioni cutanee locali. L’uso di soluzioni di clorexidina, sia in soluzione alcolica che acquosa, per l’antisepsi della pelle prima di procedure invasive è stata associata con ustioni chimiche sui neonati. Sulla base delle segnalazioni disponibili e della letteratura pubblicata, questo rischio sembra essere più alto nei neonati pretermine, in particolare quelli nati prima di 32 settimane di gestazione e nelle prime 2 settimane di vita. Rimuovere tutti i materiali impregnati inclusi teli chirurgici o camici prima di procedere con l’intervento. Non usate quantitativi eccessivi del prodotto ed evitate che la soluzione si accumuli nelle pieghe cutanee o sotto il corpo del paziente o goccioli sulle lenzuola o altro materiale a diretto contatto con il paziente. Dove sia necessario applicare medicazioni occlusive ad aree precedentemente esposte a CEROXTERIL, è necessario prestare attenzione al fine di garantire che non sia presente prodotto in eccesso prima dell’applicazione della medicazione.

INTERAZIONI

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

EFFETTI INDESIDERATI

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Ustioni chimiche nei neonati (frequenza non nota).

SOVRADOSAGGIO

Alle normali condizioni d'uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L'ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione, conseguenti l'ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari, comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguente alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC e ipotensione e coma. Nell'uomo la dose letale è di circa 1 - 3 g. Il trattamento dell'avvelenamento è sintomatico: somministrare, se necessario, dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO

Il prodotto va usato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il controllo medico.